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精密儀器設(shè)備搬運 - 精密儀器設(shè)備搬運搬遷

2021-05-20  來自: 亞瑟半導(dǎo)體設(shè)備安裝(上海)有限公司 瀏覽次數(shù):179

精密儀器設(shè)備搬運 - 精密儀器設(shè)備搬運搬遷觀察到中國 北京,2021年5月18 日——移動應(yīng)用、基礎(chǔ)設(shè)施與航空航天、國防應(yīng)用中射頻(RF)解決方案的精‌密‍設(shè)‌備‍搬‌運‍供應(yīng)商Qorvo®, Inc.(納斯達克代碼:QRVO)今日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已為Qorvo的Omnia™ SARS-CoV-2 抗原檢測頒發(fā)了緊急使用授權(quán) (EUA)。該檢測被授權(quán)用于:定性檢測疑似 COVID-19 患者鼻拭子標本中是否存在 SARS-CoV-2 病毒的核衣殼病毒抗原。精‌密‍設(shè)‌備‍搬‌運‍Qorvo Omnia 平臺通過使用高頻體聲波 (BAW) 傳感器,在大約 20 分鐘內(nèi)實現(xiàn) SARS-CoV-2 (COVID-19) 抗原檢測,體現(xiàn)出診斷測試能力的重大轉(zhuǎn)變。BAW 傳感器技術(shù)可達到近似于分子檢測能力的低檢測限 (LOD) 水平。

Qorvo Omnia 平臺采用便攜式測試儀、微流控試劑盒和安全連接。微流控試劑盒的設(shè)計在類似于集中實驗室儀器操作的附加洗滌步驟下可實現(xiàn)特異結(jié)合,并在臨床試驗中顯示出特異性達 結(jié)果。Qorvo BioTechnologies 公司咨詢委員會的成員、亨內(nèi)平醫(yī)療保健/亨內(nèi)平郡醫(yī)療中心毒理學實驗室聯(lián)合醫(yī)學主任兼明尼蘇達大學檢驗醫(yī)學和病理學教授Fred S. Apple 博士表示:“這是一個非常令人振奮的消息。Qorvo Omnia 抗原檢測的FDA授權(quán)提供了一種快速、敏感和特異的個體評估方式,有助于提供商確定或排除 COVID-19 病毒,這與許多正在投入使用的 PCR 測試平臺類似。此測試系統(tǒng)將有望成為一種途徑,幫助美國打開局面,使人們的生活狀態(tài)恢復(fù)正常。”Qorvo Biotechnologies 公司總裁 James Klein 表示:“EUA 代表 FDA 認可 Qorvo Omnia 平臺能夠幫助解決持續(xù)發(fā)展的需求,實現(xiàn)快速、準確和臨床可靠的診斷測試。我們很榮幸能夠利用 Qorvo 的技術(shù)組合來幫助公共衛(wèi)生官員應(yīng)對此次疫情。Qorvo Omnia SARS-CoV-2 抗原檢測尚未獲得 FDA 許可或批準。經(jīng) FDA 根據(jù)“緊急使用授權(quán)”條例授權(quán),只能通過《1988年臨床實驗室改進修正案》(CLIA),42 U.S.C. §263a 認證的實驗室執(zhí)行中等或高度復(fù)雜的測試。該項檢測僅被授權(quán)用于檢測來自 SARS-CoV-2 的蛋白質(zhì),不適用于任何其他病毒或病原體。這些測試僅授權(quán)用于聲明的期間,即根據(jù)“緊急使用授權(quán)”法案第 564(b)(1)節(jié),21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1),有理由授權(quán)緊急使用體外診斷測試來檢測和/或診斷COVID-19的情況,除非該授權(quán)提前終止或撤銷。關(guān)于Qorvo BiotechnologiesQorvo Biotechnologies, LLC是Qorvo,Inc.的全資子公司,致力于利用Qorvo創(chuàng)新型BAW傳感器技術(shù)開發(fā)現(xiàn)場護理(POC)診斷解決方案。Qorvo(納斯達克代碼:QRVO)長期堅持提供創(chuàng)新的射頻解決方案以實現(xiàn)更加美好的互聯(lián)世界。我們結(jié)合產(chǎn)品和精‌密‍設(shè)‌備‍搬‌運‍技術(shù)優(yōu)勢、以系統(tǒng)級***知識和制造規(guī)模,快速解決客戶復(fù)雜的技術(shù)難題。Qorvo服務(wù)于市場,包括無線設(shè)備、有線和無線網(wǎng)絡(luò)和防空雷達及通信系統(tǒng)。我們在這些高速發(fā)展和增長的領(lǐng)域持續(xù)保持著優(yōu)勢。我們還利用我們競爭優(yōu)勢,以推進5 G網(wǎng)絡(luò)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)和其他新興的應(yīng)用市場以實現(xiàn)人物、地點和事物的互聯(lián)。精‌密‍設(shè)‌備‍搬‌運‍的亞瑟轉(zhuǎn)載



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